Маркировка лекарственных средств

Мониторинг движения лекарственных препаратов

(маркировка лекарственных препаратов)

        С 01.01.2020 в Российской Федерации вступают в силу статьи Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.11.2018) "Об обращении лекарственных средств", касающиеся системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации.

        За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

        Нормативные документы: Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (в том числе в форме открытых данных)».

        С 1 ноября 2018 года в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2018 г. № 1018 информационная система МДЛП перешла от ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК: https://честныйзнак.рф/.

        На сайте оператора размещены:

        Кроме того, есть возможность разместить вопросы по работе в системе, получить консультацию в службе техподдержки оператора (телефон 8 800 222 1523, e-mail: support@crpt.ru), принять участие в проводимых вебинарах.

        Учитывая масштабность проекта, ограниченные сроки его реализации, контроль со стороны Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, рекомендуем в кратчайшие сроки зарегистрироваться и протестировать свое оборудование и ПО в информационной системе МДЛП.

       ГКУ НСО «Новосибоблфарм» является центром компетенции на территории Новосибирской области в реализации приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов».

        Обратиться за консультацией возможно в будние дни с 8-00 до 16-00, обед с 12-00 до 12-48 (время Новосибирское) к специалистам по номеру телефона: 8 (383) 373 54 06 e-mail: safarov-dm@mail.ru, slesarevaen@oblfarm.ru